Patentes Covid-19: es posible una exencin temporal de su aplicacin?

La tensin entre las empresas farmacuticas y determinados estados y organizaciones no gubernamentales por la aplicacin del sistema de patentes a los medicamentos no es nueva.

No obstante, desde el surgimiento de la pandemia provocada por la Covid-19 se ha reabierto el debate sobre si se debiera modificar temporalmente el sistema de las patentes respecto a las vacunas, tratamientos y dispositivos mdicos de la Covid-19.

Por una parte, varios pases de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC) abogan por una exencin temporal de los derechos de propiedad intelectual relacionados con la Covid-19, como ha quedado plasmado en la Comunicacin IP/C/W/669 de 2 de octubre 2020 de India y Sudfrica (y la reciente IP/C/W/672, de 15 de enero de 2021), en las que dichos Estados sostienen que la exencin proporcionara una solucin mundial, rpida, abierta y automtica, que evitara la desigualdad actual de acceso, como por ejemplo que el 82% de la produccin de la vacuna de Pfizer ha sido reservado por el 14% de la poblacin mundial.

Otros pases, como la Unin Europea o Estados Unidos de Amrica, son partidarios la flexibilizacin, consistente en la utilizacin de los instrumentos existentes como las licencias obligatorias, combinado con otros instrumentos, dado que la proteccin de las empresas innovadoras y de productos con valor aadido es fundamental para la subsistencia de estos estados.

Entre estos instrumentos, podemos destacar el acelerador ACT de la OMS (y otros organismos) que es una iniciativa de colaboracin mundial para acelerar el desarrollo y produccin de pruebas, tratamientos y vacunas de la Covid-19, que incluye el proyecto Covax cuyo objetivo es garantizar un acceso justo y equitativo a las vacunas y tratamiento de la Covid-19.

Por otra parte, las empresas farmacuticas que invertan e invierten grandes cantidades de recursos en I+D+i para poder desarrollar frmacos y vacunas, lo que ha motivado que, desde hace ya algn tiempo, se autorizara en las legislaciones nacionales de patentes la proteccin de sus invenciones farmacuticas, incluidas las vacunas, mediante patente, a fin de que pudieran recuperar la inversin y obtener los correspondientes beneficios, entendindose que este modo de proceder promueve la inversin en I+D, y por tanto, la evolucin tecnolgica, por lo que este sector es partidario de mantener el sistema de patentes y de conceder de licencias voluntarias, como ha hecho la empresa Moderno que ha emitido un comunicado de prensa en el que se compromete a no hacer valer los derechos de patente sobre su vacuna mientras contine la pandemia.

Las licencias obligatorias se han regulado en el mbito de la propiedad intelectual desde un principio, pues el primer convenio internacional en esta materia, el Convenio de Pars suscrito en 1883, ya las regulaba en su artculo 5 A. Con posterioridad, el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Adpic), introdujo el artculo 31 para fomentar que los Estados miembros regularan las licencias obligatorias en su legislacin interna. Recientemente, varios pases como Alemania, Canad o Hungra han modificado su regulacin a fin de facilitar los trmites administrativos.

A principios del siglo XXI, con motivo de la crisis del VIH, los Estados consensuaron una exencin consistente en permitir a los pases que producen medicamentos genricos bajo una licencia obligatoria suministrar los frmacos a otros pases que carecan de la capacidad de fabricacin necesaria para producirlos (artculo 31 bis del Adpic), lo que dio lugar al Reglamento (CE) n. 816/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, que regula las licencias obligatorias en el territorio de la UE, as como en el actual artculo 91 Ley de patentes (LP) 24/15, que ampli los supuestos previstos en el anterior artculo 86 LP, con un nuevo apartado e).

En Espaa, el Gobierno puede someter a las patentes a licencias obligatorias por inters pblico (artculo 95 LP), si se cumplen sus requisitos que, en principio, podran encajar con una pandemia.

En nuestra opinin, es evidente que se trata de un complejo problema que requerir de soluciones novedosas, basadas en las herramientas existentes o disponibles y que hemos comentado a lo largo de este artculo, y dadas las dimensiones y complejidad de la situacin actual, la exencin que se propone tampoco es la solucin definitiva, como as lo reconocen los propios estados que la proponen.

Creemos que no se trata de diferencias irreconciliables, y que una negociacin basada en los intereses, y no en las posiciones, podra dar lugar a una solucin consensuada que aunara todos los intereses en juego. Varios factores podran acelerar esta negociacin como por ejemplo que varios Estados desarrollados empiecen a aplicar el rgimen de licencias obligatorias por inters pblico (lo que resulta probable en estos momentos de escasez de vacunas), que seguramente sera un desencadenante de la bsqueda de una solucin global a la pandemia.

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